Uvavanyo | Uhlobo I | Uhlobo II | Chwetheza IIR |
Ukusebenza kakuhle kokucoca ibhaktiriya (BFE), (100%) | ≧95 | ≧98 | ≧98 |
Uxinzelelo olwahlukileyo (Pa/cm²) | <40 | <40 | <60 |
Uxinzelelo lokuchasa isitshizi (KPa) | Ayifuneki | Ayifuneki | ≧16.0 |
Ucoceko lweMicrobial (cfu/g) | ≤30 | ≤30 | ≤30 |
* Uhlobo I imaski yobuso zonyango kufuneka isetyenziswe kuphela kwizigulana kunye nabanye abantu ukunciphisa umngcipheko wokusasazeka kosulelo ngakumbi kwimeko yobhubhane okanye ubhubhane, Iimaski zohlobo I azenzelwanga ukuba zisetyenziswe ngabasebenzi bezempilo kwigumbi lokusebenza okanye kwezinye iindawo zonyango. kunye neemfuno ezifanayo. |
1. Imigca eli-13 yomatshini wobuso, kunye nemveliso yemihla ngemihla ye-1,500,000 iipcs
2. Ngelebhu yethu yokuhlola imaski yobuso.
3. QA, QC ukulawula umgangatho.
4. Ukuvelisa izinto eziphathekayo, kunokulawula umgangatho kunye nexesha lokuhambisa kakuhle.
5. Ukuhanjiswa ngokukhawuleza, ngokuqhelekileyo iintsuku ze-15 ixesha lokuhamba.
1. Iipcs ezingama-50 ngengxowa nganye, emva koko kwibhokisi, i-40/50 ifakwe kwi-carton master.
2. Iipcs ezili-10 ngengxowa ye-zip, emva koko kwi-master carton.
3. Iphakheji enye, emva koko kwibhokisi, iibhokisi ezingama-40 kwibhokisi.
4. OEM ekhoyo.
Sikuluhlu olumhlophe, kunye ne-CE kunye ne-ISO 13485, inokuthengisa kuninzi lwelizwe, kodwa kufuneka uqinisekise ukuba unokucoca amasiko akho ngesi satifikethi kwaye unayo iLayisensi yokungenisa imaski yobuso bezonyango.
Ungathenga imaski yobuso obukhuselayo, imaski yobuso obukhuselayo ukuze ungadingi phepha-mvume lonyango.
Ungathengisa imaski yobuso be-Kangya ekhuselayo kwimarike yase-USA.
Ngokuqinisekileyo, kodwa okukhona uthenga, ixabiso eliphantsi olifumanayo.